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<루트로닉> 국산 안과장비 최초 美 허가
등록일 2016-11-04

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국내 의료기기업체 루트로닉(대표 황혜령)이 세계 최초로 개발한 황반치료 스마트 레이저기기 '알젠(R:GEN)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 국내 기업이 만든 안과치료장비의 미국 허가당국의 첫 승인이다. 황반은 안구 안쪽 뒤에 위치해 있다. 수정체에 빛이 수직으로 들어와 맺히는 부분으로 시력을 내는 시세포의 50% 이상이 밀집해 있다. 그 부위에 부종이 나타나는 것이 황반부종이다. 시력에 영향을 주기 때문에 수술적 치료가 필요할 때가 있다. 알젠은 황반에 발생하는 모든 부종에 대한 레이저 치료기기이다. 기존 레이저 치료로 접근할 수 없었던 황반부위를 세계 최초로 치료가 가능하도록 만들었다. 망막조직의 파괴없이 적절한 양의 레이저를 조사할 수 있다. 다만 아직 비급여 시술만 가능하기 때문에 루트로닉은 대규모 임상을 확대 진행한다는 계획이다. 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종과 중심성장액맥락망막병증 등에 대한 임상을 미국으로 확대할 예정이다.



 

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